浦东医药企业参与研发成果登上《自然》杂志_健康频道_

发布日期:2020-06-01 00:37   来源:未知   阅读:

图片说明:君实生物科研人员在实验室加大研发力度。 君实生物 供图

君实生物5月26日宣布,国际权威期刊《自然》杂志在线发布君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发的中和抗体临床前研究成果。他们研究发现了两种具有较强新冠病毒特异性中和活性的特定人类单克隆中和抗体,其中一种在恒河猴实验中能显著抑制病毒感染,显示出预防和治疗效果,具有进行临床转化的价值。

中和抗体有对抗新冠的潜力

君实生物方面介绍,中和抗体是一种治疗性抗体,可通过中和或抑制病原体的生物学活性来保护细胞免受侵害。中和抗体能够抢先与病毒刺突蛋白结合,从而阻断病毒与宿主细胞结合。中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠疫情的潜力。

疫情发生后,中国科学院微生物研究所、君实生物等多个科研机构和企业展开联合攻关。他们采用单细胞测序技术,从处于恢复期的新冠肺炎患者外周血单个核细胞中,分离出11个新冠病毒中和性单克隆抗体;再利用流式细胞技术进行阻断试验分析,筛选出代号为CA1、CB6的两种单克隆抗体。它们能特异性结合新冠病毒刺突蛋白转染的HEK293T细胞(人胚胎肾细胞293T),表现出良好的中和活性。

完成体外实验后,科研团队进行了动物实验。他们将9只恒河猴分为3组,分别是对照组、预防组和治疗组。对照组被注射安慰剂;预防组在感染新冠病毒前一天,被注射CB6抗体;治疗组在病毒感染后第一天和第三天,被注射相同剂量的CB6抗体。结果显示,在感染后的第四天,治疗组猴子的病毒效价显著降低,病毒滴度比对照组低3个对数左右,表现出明确的治疗效果;预防组猴子仅检测到最低水平的病毒,病毒载量峰值不超过103核糖核酸(RNA)拷贝/毫升,表现出很强的预防保护作用。

计划二季度启动临床试验

君实生物和中科院微生物所是全球范围内最早启动新冠中和抗体研究的团队之一。早在疫情暴发之初,双方就携手抗疫,投入到新冠中和抗体的基础研究与产业化工作中。目前,双方利用各自平台优势,已完成临床申报所需的临床前研究,用于GLP毒理研究和临床批次的抗体工艺开发和GMP生产。

此外,君实生物也与美国礼来制药签订合作协议,双方计划于第二季度在中国和美国递交临床试验申请并启动临床研究。

君实生物首席运营官冯辉表示:“基于公司在抗体研发全生命周期技术平台方面的多年积累,我们对中科院微生物所筛选的候选抗体进行多路并行开发。如《自然》杂志发表,其中一个候选抗体表现出了较强的抗新冠病毒的中和活性。我们期待和礼来制药在第二季度推进该抗体的临床申请工作。君实生物将继续加大研发力度,发挥自身在创新生物药领域的领先优势,为中国乃至全球抗疫贡献自己的力量。”